Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS | SV

OBJETIVO:
Brindar apoyo técnico y administrativo en la gestión de los procesos regulatorios del laboratorio clínico, asegurando el cumplimiento con las normativas sanitarias locales e internacionales aplicables

FUNCIONES:
• Apoyar en la elaboración, revisión y actualización de los expedientes regulatorios para trámites ante entidades gubernamentales.
• Dar seguimiento al estado de las licencias sanitarias, autorizaciones de funcionamiento, certificaciones de calidad y registros ante la autoridad sanitaria.
• Mantener actualizada la base de datos de documentación regulatoria y asegurar su disponibilidad para auditorías o inspecciones.
• Participar en la interpretación y comunicación de cambios regulatorios que puedan afectar al laboratorio.
• Coordinar con otras áreas (Calidad, Producción, Legal) para garantizar cumplimiento regulatorio en todos los procesos.
• Apoyar en el archivo físico y digital de la documentación técnica y regulatoria.

REQUISITOS:
• Técnico o Licenciatura en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia, Ingeniería Biomédica o afines.
• Con más de 2 años de experiencia en empresas del sector salud, laboratorios, farmacéuticas o dispositivos médicos con cargos similares.
• Conocimiento de normativas sanitarias nacionales e internacionales.
• Buen nivel de redacción técnica y manejo documental.
• Organización y seguimiento de procesos.

Experiencia Requerida

Educación Superior