Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

Objetivo del puesto: Ejecutar y documentar los análisis fisicoquímicos de productos en estudios de estabilidad, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP) y de Laboratorio, así como la normativa vigente (GMP), con el fin de asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos fabricados.

Responsabilidades
Aplicar las BPM de laboratorio y las normas de Aseguramiento de Calidad durante la ejecución de actividades.
Ejecutar pruebas analíticas de productos en estudios de estabilidad, de acuerdo con el cronograma establecido y los planes de muestreo
Realizar ensayos como: contenido, disolución, sustancias relacionadas, uniformidad de contenido y pruebas físicas, utilizando el equipo y técnicas correspondientes.
Ejecutar cálculos respectivos, registrar los datos crudos y resultados obtenidos y elaborar informes analíticos cumpliendo con la documentación normalizada establecida
Asegurar la trazabilidad, integridad y confiabilidad de los datos analíticos generados, cuando aplique.
Apoyar en la elaboración y revisión de especificaciones, metodologías analíticas, certificados de análisis y procedimientos relacionados al control de calidad.
Controlar y registrar los datos generados por las cámaras de estabilidad y colaborar en la gestión de su mantenimiento.
Cumplir con los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales (GMP, ICH, OMS, etc) y los procedimientos internos de calidad.

Requisitos
Profesional en Química, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.
Experiencia mínima de 2 años en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica, con enfoque en estudios de estabilidad.

Conocimientos Técnicos:
Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio
Manejo de equipos de laboratorio como HPLC, UV, balanzas analíticas, disolutores, entre otros.
Técnicas analíticas, fisicoquímicas (contenido, disolución, uniformidad, etc)

Experiencia Requerida

Educación Superior

Educación Secundaria