Descripción de la Oferta

¡Oportunidad de empleo disponible! ¡Si cumples con los requisitos no pierdas la oportunidad de aplicar y formar parte de la gran familia Ancalmo!

Estamos en búsqueda de:
COORDINADOR DE CALIFICACIONES Y VALIDACIONES
Objetivo del puesto:
Ejecutar la validación de sistemas críticos, procesos, limpieza, calificación de equipos e instalaciones según el plan maestro de validación vigente, mapeo térmicos en las áreas de fabricación y almacenamiento y coordinar junto al comité multidisciplinario todas las actividades relacionadas al proceso de validación y calificación.

Funciones:
1. Elaborar Plan Maestro de Validación Farmacéutica (PMV) definiendo prioridades de validación, estructura de los protocolos de calificación/validación, documentos de los informes de calificación/validación.
2. Elaborar y ejecutar programa de calificaciones y validaciones de equipos y sistemas
3. Revisión la recepción y pruebas de funcionamiento de maquinaria/equipo o traslado, desarrollando los protocolos de calificación que apliquen (IQ, OQ, PQ)
3. Revisar documentación de soporte para la elaboración de protocolos de calificación y validación
4. Emitir protocolos e informes de calificación y validación de sistemas críticos (agua, aire, vapor limpio, aire comprimido)
5. Ejecutar actividades relacionadas al mapeo térmico de áreas de fabricación y almacenamiento
6. Codificar equipos e instrumentos de medición nuevos

Requisitos:
- Profesional graduado de Licenciatura en química y farmacia
- Experiencia de 1-2 años como mínimo en cargos relacionados
- Con conocimientos de buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de manufactura
- Conocimiento y dominio de procesos de validación y calificación
- Conocimiento en RTCA- Reglamento técnico centroamericano para productos farmacéuticos

Se ofrece:
- Salario atractivo
- Plaza fija
- Capacitaciones constantes
- Prestaciones adicionales a las de ley
- Horario de trabajo de lunes a viernes

Educación Superior