Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

Objetivo del puesto: Ejecutar y documentar actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos y áreas, asegurando el cumplimiento de las BPM y el mantenimiento del estado validado de la planta productiva.

Principales funciones:
- Elaborar, ejecutar y reportar protocolos de validación
- Ejecutar calificaciones de equipos: QD, IQ, OQ, PQ.
- Asegurar cumplimiento de normativa GMP
- Redactar documentación técnica: evaluaciones de riesgo, desviaciones, CAPA, Controles de cambio
- Dar seguimiento a revalidaciones periódicas
- Elaborar evaluaciones de riesgo asociadas a validaciones
- Monitorear y mantener el estado validado/ calificado
- Participar en validaciones de procesos y limpieza
- Apoyar en auditorías internas y externas

Requisitos:
Formación académica: Ingeniería en Química, o carreras afines
Conocimiento en GMP-OMS
Validación de procesos y limpieza
Manejo de desviaciones, CAPA, Control de cambios, evaluación de riesgos
Integridad de datos y buenas prácticas de documentación
Manejo de Excel y herramientas estadísticas básicas
Conocimiento en sistemas críticos: agua, HVAC, Aire comprimido, mapeos térmicos.


Plaza permanente
Jornada laboral de lunes a viernes de 7:30 am a 5:00 pm
Área: Garantia de Calidad