Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

Objetivo del puesto: Garantizar que las materias primas y materiales de empaque utilizados en la producción cumplan con los estándares de calidad establecidos con el fin de asegurar que se mantenga los más altos niveles de conformidad con las normas regulatorias y los requerimientos de la compañía.

Responsabilidades principales:
• Recepción y verificación de la documentación de ingreso de materias primas y materiales de empaque primario, secundario y terciario.
• Asegurar que toda la documentación cumpla con las normativas de Buenas Prácticas de Manufacturas (GMP)
• Realizar Inspección física y muestreo de las materias primas y materiales de empaque, según los procedimientos establecidos
• Realizar el muestreo de agua purificada y potable para análisis
• Ejecutar análisis fisicoquímico de las materias primas y materiales de empaque utilizando equipos de laboratorio, incluyendo la validación de métodos de materias primas por HPLC
• Elaborar certificados analíticos que detallen los resultados obtenidos
• Establecer y mantener la estandarización de materias primas, cotizaciones y emisión de ofertas de compra para análisis tercería
• Elaborar etiquetas de aprobación/ rechazo de materias primas y materiales de empaque
• Gestionar la documentación para la calificación de fabricantes de materias primas, incluyendo la revisión de la documentación GMP para nuevas materias primas
• Manejo de muestras de retención, asegurando su almacenamiento adecuado para futuros análisis
• Elaborar y gestionar reclamos a fabricantes cuando sea necesario, basado en los resultados.
• Participar en la emisión de métodos analíticos y apoyar en la mejora continua de los procesos de control de calidad
• Colaborar en auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento con todas las normativas y regulaciones

Requisitos:
Licenciatura en Química y Farmacia, Farmacia, Ingeniería Química o carreras afines.
Mínimo de 2 años de experiencia en control de calidad, especialmente en industrias farmacéuticas o de manufactura
Conocimiento practico de análisis fisicoquímico y manejo de equipos de laboratorios
Familiaridad con normativas de control de calidad

Habilidades:
Capacidad de análisis crítico y resolución de problemas
Atención al detalle y habilidad para trabajar con precisión en entornos regulados
Excelentes habilidades de comunicación, tanto escrita como oral
Habilidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos establecidos

Educación Superior